[Omni-Care, Powered by AI] '인공지능 기술로 사람의 생명을 살릴 수 있을까?'라는 질문에서 에이아이트릭스는 시작됐습니다. 우리는 인공지능 기술을 통해 의료의 한계를 뛰어넘을 수 있다면, 더 많은 사람들에게 보다 나은 의료 서비스를 제공할 수 있다고 생각합니다. 우리는 최고의 인공지능 역량을 바탕으로 의료 서비스의 질을 개선하고 환자의 건강을 보호하며, 의료진의 업무 효율성을 높이기 위해 최선을 다할 것입니다. [About the Team] "Reliable AI, Trusted Healthcare" AITRICS의 모든 제품이 임상 현장에서 흔들림 없이 신뢰받는 것, 그것이 QA팀이 만들어갈 기준입니다. 우리는 환자의 생명과 직결되는 임상 환경에서 제품이 안전하게 작동할 수 있도록 체계적인 품질경영시스템을 구축하고 지속적으로 개선합니다. 전사 구성원과 투명하게 소통하고 협력하여 품질을 특정 팀의 역할이 아닌 전사적 문화로 만들어 가며, 규제과학의 기본에 충실하면서 끊임없이 전문성을 높여 전사적으로 규제 대응을 선도합니다. 디지털의료제품법, 유럽 인공지능법(EU AI Act) 등 인공지능 소프트웨어 의료기기에 대한 새로운 규제 프레임워크가 빠르게 구체화되고 있습니다. 인공지능 소프트웨어 의료기기에 최적화된 품질경영시스템을 구축 및 운영하며 글로벌 시장을 함께 열어갈 분들의 많은 관심과 지원을 기다립니다.

• AI/ML 기반 SaMD 특성에 최적화된 품질경영시스템 구축, 운영 및 개선 • 디지털의료제품법, 유럽 인공지능법(EU AI Act), ISO/IEC 42001 등 인공지능 규제 요구사항을 품질경영시스템에 통합 • 글로벌(한국, 미국, 유럽, 아시아 등) 의료기기 규제 요구사항 대응을 위한 품질경영시스템 확장 및 운영 • 기존 수립된 품질경영시스템과 새로운 규제 요구사항 간의 갭 분석 및 절차서 전면 개정을 통한 품질경영시스템 고도화 •각 국가별 규제 당국 요구사항 모니터링 및 갭 분석 결과를 기반으로 품질경영시스템 개선 기획안을 수립하고, 당사 내 이해관계자와의 소통 및 교육을 통해 변경사항을 전사적으로 내재화 • 품질경영시스템의 효과적인 운영을 위한 전사 프로세스 이행 모니터링 및 관리 감독 • KGMP, ISO 13485, MDSAP, EU MDR 등 품질경영시스템 심사 준비 및 대응

• 의료기기 QA 또는 RA 경력 4년 이상 혹은 그에 준하는 경험을 보유하신 분 (제조업체 기반 경력에 한함) • 의료기기 품질경영시스템 프로세스 구축 및 운영 경험을 보유하신 분 • 품질경영시스템 외부심사 대응 경험을 보유하신 분 • 규제 요구사항을 비전문 부서/팀에도 명확하게 전달하고, 유관부서의 실행을 이끌어낼 수 있는 커뮤니케이션 역량이 있으신 분 • AI 기반 SaMD 관련 규격 및 규제에 대한 높은 이해도가 있으신 분 (디지털의료제품법, EU AI Act, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366 등)

• 국내외 품질경영시스템 인증을 주도(Lead)한 경험을 보유하신 분 • 소프트웨어 공학 혹은 인공지능 기술에 대해 높은 관심과 이해도를 지니신 분 • 영어 커뮤니케이션(서면 및 구두)이 가능하신 분 • AI Tool 활용에 익숙하신 분

[전형안내] 서류 전형 ＞1차 인터뷰 ＞ 2차 인터뷰 ＞ 처우 협의 ＞ 최종 합격 및 입사 • 포지션에 따라 포트폴리오 발표나 프레젠테이션이 요청될 수 있습니다. • 필요 시 인터뷰 전형 또는 레퍼런스 체크 전형이 추가 될 수 있으며, 이에 대한 상세 내용은 개별 안내드립니다. [제출서류] • 경력 기술 내용이 포함된 이력서 ◦ 포지션에 따라 포트폴리오 등의 추가자료가 요청될 수 있습니다.

[사내문화] "자율과 책임을 바탕으로, 유연하고 효율적으로 일해요." • 선택적 근로시간제: 7~11시 자율 출근, 월 단위 유연 근무 • 재택 근무제: 주 최대 2회 재택 근무 • 주말 근무 시: 별도 특별휴가 지급 • 근속 리프레시 휴가 지원: 3년(5일) / 5년(10일) / 7년(15일) / 10년(20일) "업무 외 걱정은 하지마세요." •업무용 고급 장비 및 데스크테리어 비용 최대 30만 원 지원 • 면접/출근 모두 편한 복장 지향 • 점심 식대 1만 원 지원 • 야근 시 석식비 1.5만 원 + 택시비 제공 • 드립/머신 커피, 간식 제공 • 종합 건강검진(2년마다) + 검진휴가(1일) 제공 • 경조사 지원: 경조휴가 및 화환 제공 • 모성보호제도 운영: 출산휴가, 육아휴직 등 • 1년 미만 입사자: 유급휴가 3일 추가 "서로 존중하고 함께 성장해요" • 협조적이고 실력 있는 동료들과 함께 일하는 환경 • 신규입사자 적응 프로그램 운영(웰컴키트 + OJT + 버디제도) • 팀 운영비 지원(1on1, 분기 회식에 사용) • 월 1회 사내 행사 진행 • 직무 관련 외부 교육·세미나·컨퍼런스 참가비 지원 • 사내 도서관 및 도서 구입비 지원