주요업무
인체삽입형 의료기기 프로토타입 개발
– 인체삽입형 의료기기 프로토타입 제작, 성능 개선 및 반복 최적화
– 소형화·집적화 기반 고밀도 PCB 설계 (STM Family, RF 통신, 무선충전, 저전력 회로 등)
– 신경신호 계측 및 자극 회로 설계 (LNA, Pulse Generator 등)
– 미세 전극(MEA) 설계·구조 최적화 및 전기화학적 성능 평가 (EIS, Cyclic Voltammetry 등)
성능 평가 및 검증
– 인체삽입형 의료기기 전기적·기계적 성능 평가 및 시스템 동작 안전성·안정성 검증
– 전극의 전기화학적 특성 분석 및 생체 인터페이스 평가
– 설계 변경에 따른 반복 시험 및 결과 분석·개선 설계 수행
전임상 실험 지원
– 동물실험용 기기 제작 및 기술 지원 (소동물/대동물 이식 실험)
– 전임상 실험 설계, 수행 지원 및 신경신호 측정·행동평가 데이터 분석
– 실험 결과 분석 및 성능 검토
협업 및 프로젝트 관리
– 사내 다학제 팀(소프트웨어·하드웨어·신경생리 연구팀) 협업
– 외부 시험기관, 제조업체, 병원 등과의 기술 커뮤니케이션
– 개발 일정 및 리스크 관리, 국가 연구개발 사업 관리
인허가 및 개발 문서화
– 설계문서, 시험 계획서, 검증 보고서 등 기술문서 작성
– GMP 문서 작성 및 ISO 13485 / ISO 14971 기반 품질·위험관리 문서 작성
– 식약처 및 US FDA 인허가 대응 지원