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(주)엠아이텍

고객불만 및 규제 대응 담당자

51-300명
유연근무제
경조금
복지포인트
장기근속 포상
식대 지원
음료/간식 제공
점심 제공
성과급
임신/출산 지원
휴양시설
리프레시 휴가
  • 공고소개
  • 주요업무
  • 자격요건
  • 우대사항
  • 채용절차
  • 기타안내
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(주)엠아이텍 조직 이미지
M.I.Tech
(엠아이텍)은 1991년 설립된 비혈관용(Non-Vascular) 스텐트 전문 의료기기 제조기업으로, 소화기계 스텐트 분야에서 독자적인 기술력과 글로벌 경쟁력을 바탕으로 세계 시장을 선도하고 있습니다. 자체 브랜드 HANAROSTENT®를 비롯한 다양한 비혈관용 스텐트 및의료기기를 개발·생산하며, 의료진에게 혁신적인 솔루션을 제공하고 환자의 삶의 질 향상에 기여하고 있습니다. 현재 국내 비혈관용 스텐트 시장을 선도하고 있으며, 전 세계 100여 개국 이상에 제품을 공급하는 글로벌 의료기기 기업으로 성장했습니다. 엠아이텍의 핵심 제품인 HANAROSTENT®는 식도, 담도, 십이지장, 대장 등 소화기계 협착 부위의 치료를 위해 사용되는 자가팽창형 금속 스텐트(Self-Expandable Metal Stent, SEMS)입니다. 다양한 해부학적 구조와 임상 환경에 대응할 수 있도록 약 3,000여 가지의 설계 디자인을 보유하고 있으며, 이 가운데 300여 종 이상의 제품을 상용화하여 의료진에게 폭넓은 옵션을 제공하고 있습니다. 우수한 전달성(Deliverability), 정확한 전개 성능(Deployment), 높은 고정력과 안정성을 바탕으로 세계 각국의 의료 현장에서 사용되고 있습니다.

주요업무

[직무 개요] Clinical Insight & VOC Part는 고객불만 및 시판 후 데이터를 기반으로 제품 사용 과정에서 발생하는 임상적, 기술적 이슈를 분석하고, 이를 개발 및 품질 부서와 공유하여 제품 개선으로 연결하는 역할을 수행합니다.또한, 국내외 고객 및 규제기관에 대한 신속하고 적절한 대응을 수행하며, 해당 정보를 구조화된 데이터로 전환하여 분석 및 관리하고, 이를 기반으로 제품 성능 및 리스크 개선에 기여합니다.단순한 고객 대응을 넘어, VOC(Voice of Customer)를 체계적인 데이터로 관리하고 이를 조직 내 의사결정에 활용하는 역할을 담당하고 있습니다. [주요 역할] · 고객불만(Complaint) 접수, 조사 및 원인 분석 수행 · 고객불만 분석보고서 작성 및 유관 부서와의 협업 · 국내외 의료기기 사고보고 및 규제 대응 업무 수행 · PMS(Post-Market Surveillance) 데이터 관리 및 트렌드 분석 · VOC(Voice of Customer) 기반 이슈 도출 및 개선사항 제안

자격 요건

· 논리적으로 문제를 분석하고 이를 문서로 명확하게 정리할 수 있는 분 · 다양한 부서 및 해외 파트너와 원활한 커뮤니케이션이 가능한 분 · 책임감을 가지고 업무를 끝까지 수행할 수 있는 분 · 신입 또는 관련 경력 5년 이내

우대사항

• 의료기기 Complaint handling 또는 Vigilance 대응 경험 • 분석보고서 또는 품질 문서 작성 경험 • 글로벌 고객 또는 규제기관 대응 경험

채용절차

서류전형 - 인적성검사 - 면접전형 - 처우협의 - 최종합격

기타안내

이 포지션에 필요한 전문분야/기술
영어
고객불만처리
의료기기
RA
품질보증(QA)
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근무지서울특별시 강남구
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