㈜한화 글로벌부문은 국내 최초 TRIS 원료의약품(API) 국산화 프로젝트를 추진하고 있습니다. 이번 프로젝트는 단순한 생산 운영이 아닌 신규 GMP 제조소 구축, 제조·품질 시스템 수립, 상업생산 안정화까지 전 과정에 참여할 수 있는 기회입니다. 국내 바이오소재 산업의 새로운 기반을 함께 만들어갈 전문성과 도전정신을 갖춘 인재를 기다립니다.
주요업무
• QC 미생물 표준 운영체계 기획 및 미생물 시험 관련 품질 시스템 구축 지원
- 미생물 시험실 인프라 구축 및 시험기기 적격성 평가 업무 수행
- 제조지원설비 대상 PQ 수행 및 관리
- 표준균주 및 배지 관리 (적합성 시험 포함)
- 공정 및 세척밸리데이션 관련 미생물시험 관리
- QC 관련 SOP 제,개정 및 관리
자격 요건
• 경력: 5년 이상
• 학력: 학사 이상 (생명공학, 생물학, 제약/바이오 품질 관련 전공)
• 품질관리 미생물시험실 관리 능력
• GMP 제조지원설비 모니터링에 대한 이해
• 공정 및 세척밸리데이션에 대한 이해
• 미생물 QC 전반 GMP 문서 작성 및 검토 능력
• 미생물 시험실 관련 GMP 기준 조사 및 적용, 실사 대응 능력
• Data Integrity 준수 및 관리 능력
우대사항
• 원료의약품(API), 제약/바이오 관련 근무 경험자
• 표준균주 및 배지 관리 등 미생물시험 관리 관련 경험자
• GMP 인증 대응 등 규제기관, 고객사 실사 대응 실무 경험자
• GMP Plant 신설 또는 QC 인프라 구축 프로젝트 참여 경험자
채용절차
서류 전형 ▶ 1차 면접 전형(실무진) ▶ 2차 면접 전형(임원) ▶ 채용 검진 ▶ 최종 합격 및 입사
기타안내
- 별도 인·적성 검사는 진행하지 않으며, 지원서 기반의 서류 전형이 진행됩니다.
- 면접의 경우 상황에 따라 대면 or 비대면(화상)으로 진행됩니다.
- 최종 합격자 선정 이전, 경우에 따라 Reference Check 전형이 추가로 진행될 수 있습니다.
- 각 전형의 결과는 합격 및 불합격 모두 발표해 드리고 있습니다.
- 합격자에 대한 전형 관련 자세한 내용은 개별로 안내 드릴 예정입니다.