주요업무
• 원료의약품(API) 제조설비(필터/드라이어, 결정화기, 농축설비, 반응기, 펌프, 밸브 등) 운전 및 운전상태 점검
• 작업표준서(SOP)에 따른 원부원료 수령·투입, 공정 간 제품 이송 및 출하 지원
• 온도, 압력, 유량, 레벨 등 주요 공정변수(Monitoring Parameter) 모니터링 및 운전조건 관리
• 제조기록서(BMR), 장비운전기록(Logbook), 설비점검표 등 GMP 관련 문서 작성 및 관리
• 공정 순찰을 통한 설비 이상(누출, 진동, 소음, 이상온도 등) 점검 및 초동조치
• 공정 중간품 및 완제품 시료 채취(Sampling), 품질시험 의뢰 및 결과 확인 지원
• 생산, 품질(QA/QC), 공무, 안전부서와 협업하여 생산 안정화 및 GMP 기준 준수
• MSDS, 작업허가(PTW), LOTO 등 안전관리 기준 준수 및 폐기물·환경관리 수행
• 교대근무 인수인계, 생산실적 및 운전일지 작성
• 정기보수(Turnaround), 셧다운(Shutdown), 스타트업(Start-up) 및 시운전 업무 지원