"하이엔드 공학과 미용의료 시장의 조합에서, 밀도 있게 성장할 당신을 기다립니다." 이노서스(INNOXUS)는 글로벌 1위 미용의료기기를 목표로 서울의대 출신 대표, 글로벌 대기업·스타트업 출신의 탑급 인재들이 모여 만든 벤처기업입니다. · 첫 제품 올타이트: 출시 첫해 200대, 18개월 만에 500대 이상 판매, 업계 대기업 수준의 속도 · 투자 유치: 알토스벤처스(쿠팡·토스 투자 VC)로부터 140억 원 이상 투자 유치 · 흑자 유지: 재무적으로 안정된 상태에서 글로벌 확장 중 이 자리는 신규/기존 의료기기가 빠르게 글로벌 시장에 진출할 수 있도록, 각국의 인허가를 확보/유지하는 자리입니다 📰 최근소식 📰 [매일경제] 이노서스, 알토스벤처스 등으로부터 142억 시리즈A 투자 유치

https://www.mk.co.kr/news/it/11937861

[하이뉴스] 이노서스, 대한임상미용의학회 학술대회 참가 (2026.06)

https://www.hinews.co.kr/view.php?ud=202606041653417313dacadeb388_48

• 주요 국가의 의료기기 해외 인허가를 진행 (CE MDR, FDA 510k, NMPA, ANVISA 등) • 전자/전기 의료기기의 기술문서 작성, 제출 및 보완 대응 업무 수행 • 규제기관(FDA, Notified Body 등) 대관 업무 및 커뮤니케이션 • 신규 개발 의료기기의 국가별 인허가 전략 및 계획을 수립 • 기허가 국가의 License를 체계적으로 갱신하고 현지 대리인을 관리 • 전체 인허가 일정을 관리하고 주요 이슈 파악 및 보고

• 3년~15년 사이의 탄탄한 RA 실무 경험 보유 • 전문학사 이상의 학위 소지자로, 책임감 있게 업무를 완수하실 분 • 영어 Fluent 수준 (규제기관 및 해외 파트너와의 업무 커뮤니케이션 필수) • FDA 510(k) 또는 CE(MDD/MDR) 인허가 프로세스 직접 수행 경험 보유 (최소 1건 이상) • 인허가 기술문서(Technical Documentation) 작성 및 검토 역량 보유

• 의료기기 RA 전문가 자격증(2급) 보유 • 전자/전기 의료기기 EMC, 전기안전 시험 관련 업무 경험 보유 • ISO 13485 심사 대응 경험 및 해외 심사원 대응 경험 보유 • MFDS(식약처) 인허가(3~4등급) 경험 보유 • 의료기기 GMP 심사 대응 경험 보유 • 의공학 또는 전기·전자공학 전공으로, 의료기기에 대한 기술적 이해도가 높으신 분

• 전형절차 : 서류전형 → 대면면접 → 최종합격

[ 근무조건 ] • 고용형태 : 정규직(수습 3개월) • 급여 : 면접 후 결정, 전 직장 대비 상향 • 근무시간 : 주 5일(월~금), 10:00-19:00 • 근무지 : 서울 강남구 테헤란로 309 삼성제일빌딩 1418호 (희망시 안양연구소 출근 가능) [ 유의사항 ] • 입사지원 서류에 허위사실이 발견된 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.