[🏢회사 소개] 글로벌 에스테틱 차세대 리더 기업, 셀락바이오 셀락바이오(CellArk Bio)는 NCR(Natural Collagen Regeneration)을 중심으로 한 조직공학 기술 HMPS로 혁신적인 미용 의료기기와 의약품을 개발하는 글로벌 에스테틱 전문 기업입니다. 우리는 '최고의 품질, 최고의 솔루션'을 통해 글로벌 시장에서 빠르게 성장하고 있습니다. J커브 성장을 함께 만들어갈 인재를 영입하고 있습니다.

• QA 조직 총괄 관리 및 팀 운영 • 의료기기 GMP 품질시스템 총괄 운영 및 개선 • ISO 13485 기반 QMS 구축·운영 총괄 • 적격성평가(Qualification) 및 밸리데이션 전략 수립·총괄 검토 • 밸리데이션 마스터플랜(VMP) 수립 및 관리 • 내부심사 및 외부·규제기관 심사(MFDS, EU MDR, FDA 등) 대응 총괄 • CAPA, 변경관리, 일탈관리 등 품질시스템 운영 총괄 • 신규 GMP 공장 셋업 총괄 지원 • 팀원 육성 및 업무 배분

• 학력: 학사 이상 (생명·화학·바이오·의공·품질·산업공학 등 관련 전공) • 경력: 의료기기/제약 QA 분야 10년 이상, 팀 관리 경험 보유자 • 의료기기 GMP 품질시스템 운영 및 관리 경험자 • ISO 13485 기반 QMS 구축 및 운영 경험자 • 적격성평가/밸리데이션 총괄 경험자 • 문서 작성 및 대내외 커뮤니케이션 역량 보유자

• 신규 GMP 공장 셋업 경험자 • 규제기관(MFDS, EU MDR, ANVISA, FDA 등) GMP 심사 대응 경험자 • eQMS 구축·운영 경험자 • 4등급 의료기기 또는 조직수복용생체재료 동종업계 근무 경험자 • 영어 문서 독해 및 커뮤니케이션 가능자

[🎈채용절차] • 서류 전형 ＞ 1차 면접 ＞ 입사 (필요에 따라 추가 면접 진행될 수 있습니다.) [💌지원방법] • 이력서 첨부 시, '[QA 팀장] OOO 지원자' 로 작성 해 주세요. • 서류 전형 합격자에 한해 개별 연락드립니다.

셀락바이오는 동료들이 성장하고 업무에 몰입할 수 있도록 아낌없이 지원하며, 앞으로도 다양한 지원을 지속적으로 확대할 계획입니다. [💘함께 성장하기 위한 지원] • 점심 제공 • 시차 출근 가능 • 야근시 석식 제공 • 개인 업무 장비 지급 • 공장 숙소 제공 (의왕, 원주 기준 원거리 근무자에 한함) [💘근무조건] • 근무지: 강원도 원주시 지정면 신평로 60 (원주공장) • 고용형태: 정규직 (수습기간 3개월) • 직급: 팀장 • 근무시간: 주 5일(월~금) 09:00~18:00 • 급여: 경력 및 역량에 따라 면접 후 결정