[🏢회사 소개] 글로벌 에스테틱 차세대 리더 기업, 셀락바이오 셀락바이오(CellArk Bio)는 NCR(Natural Collagen Regeneration)을 중심으로 한 조직공학 기술 HMPS로 혁신적인 미용 의료기기와 의약품을 개발하는 글로벌 에스테틱 전문 기업입니다. 우리는 '최고의 품질, 최고의 솔루션'을 통해 글로벌 시장에서 빠르게 성장하고 있습니다. J커브 성장을 함께 만들어갈 인재를 영입하고 있습니다. [▶️포지션 소개] 셀락바이오 원주공장의 품질보증 체계를 함께 이끌어갈 QA(Quality Assurance, 품질보증)팀장을 모집합니다. GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리 기준) 기반의 품질시스템을 운영하고, 품질보증 조직을 리딩하며 원주공장의 품질 경쟁력을 함께 만들어갈 분을 찾습니다. [✅이런 분을 찾습니다] 셀락바이오가 찾는 QA 팀장은 단순히 품질문서를 관리하는 역할이 아닙니다. 생산, QC(Quality Control, 품질관리), 기술 및 관련 부서와 협업하며 GMP 관점에서 문제를 판단하고, 품질시스템을 안정적으로 운영할 수 있는 분을 찾고 있습니다. 기존 업무를 유지하는 것에 그치지 않고 현장의 문제를 발견하고, 기준을 정립하며, 시스템을 개선해 나가는 역할에 관심이 있는 분이라면 적극적으로 지원해 주시기 바랍니다.

• 품질시스템 운영 및 관리 　- 원주공장 QA 업무 및 품질보증 조직 총괄 　- GMP 기반 품질경영시스템(Quality Management System, QMS) 운영 및 개선 　- 제조 및 품질 관련 기준서·절차서(Standard Operating Procedure, SOP) 검토 및 관리 　- 변경관리(Change Control), 일탈(Deviation), 시정 및 예방조치(Corrective and Preventive Action, CAPA) 등 품질시스템 관리 　- 제조기록 및 품질 관련 문서 검토 및 승인 • GMP 및 Validation 관리 　- GMP 운영 수준 점검 및 지속적인 품질시스템 개선 　- Validation 및 Qualification 관련 계획·문서 검토 및 관리 　- 제조 및 품질 관련 리스크 평가 및 개선 활동 • Audit 및 규제기관 대응 　- 국내·외 규제기관 및 고객사 실사 대응 　- GMP 인증 및 정기 실사 준비·대응 　- 내부감사 및 공급업체 Audit 관리 　- 실사 지적사항에 대한 CAPA 수립 및 이행관리 • QA 조직관리 　- QA 팀 업무계획 및 업무분장 　- 팀원 업무 지도 및 역량 개발 　- 유관부서와의 품질 이슈 조율 및 의사결정 　- 주요 품질이슈 발생 시 원인분석 및 개선방안 수립

• 학사 이상 • 제약·바이오·의료기기 등 GMP 제조환경에서의 QA 경력 10년 이상 • GMP 및 품질시스템 전반에 대한 이해와 실무 경험을 보유하신 분 • QMS 운영 및 품질문서 검토 경험을 보유하신 분 • 규제기관 또는 고객사 Audit 대응 경험을 보유하신 분 • 조직 또는 프로젝트를 주도적으로 이끌어 본 경험이 있으신 분

• QA 팀장 또는 파트장 등 조직 리딩 경험을 보유하신 분 • 제약 및 의료기기 GMP 업무를 모두 경험하신 분 • 무균 제조 또는 주사제 관련 품질보증 경험을 보유하신 분 • 제조소 GMP 신규 구축 또는 품질시스템 고도화 경험을 보유하신 분 • Validation 및 Qualification 업무 경험이 풍부하신 분 • 국내·외 규제기관 실사 대응 경험을 보유하신 분 • 영어 문서 검토 및 해외 Audit 대응이 가능하신 분 • 화학, 생명과학, 생명공학, 약학 등 관련 전공자

[🎈채용절차] • 서류 전형 ＞ 1차 면접 ＞ 입사 (필요에 따라 추가 면접 진행될 수 있습니다.) [💌지원방법] • 이력서 첨부 시, '[QA 팀장] OOO 지원자' 로 작성 해 주세요. • 서류 전형 합격자에 한해 개별 연락드립니다.

셀락바이오는 동료들이 성장하고 업무에 몰입할 수 있도록 아낌없이 지원하며, 앞으로도 다양한 지원을 지속적으로 확대할 계획입니다. [💘함께 성장하기 위한 지원] • 점심 제공 • 야근시 석식 제공 • 개인 업무 장비 지급 • 공장 숙소 제공 (의왕, 원주 기준 원거리 근무자에 한함) [💘근무조건] • 근무지: 강원도 원주시 지정면 신평로 60 (원주공장) • 고용형태: 정규직 (수습기간 3개월) • 직급: 팀장 • 근무시간: 주 5일(월~금) 09:00~18:00 • 급여: 경력 및 역량에 따라 면접 후 결정