제품의 안전성·유효성·신뢰성을 보장하는 품질시스템을 구축·운영합니다. 고객가치팀 인증파트는 위로보틱스 제품이 국내외 규제/인증 요구사항을 충족해 전 세계로 진입할 수 있도록 지원합니다. 의료기기는 식약처·FDA 510(k)·EU MDR·ISO 13485, 비의료 로봇은 CE·KC·EMC·안전 인증을 담당하며 개발·품질·제조·임상·사업 부서와 협업합니다.

• KGMP·ISO 13485 기반 QMS 문서·절차서·기록서 제·개정 및 관리로 품질시스템 적합성 확보 • ISO 9001 기반 품질경영시스템 심사 준비·대응으로 비의료 로봇 제품군 품질·컴플라이언스 운영 • 설계관리·위험관리·사용적합성 등 개발 단계 품질 요구사항 검토 및 자료 관리 • 안전성·유효성 관련 기술문서 검토·승인으로 품질 리스크 사전 예방 • 내부·외부 품질감사(Audit) 계획·실행 및 대응자료 준비·후속 조치 • 품질 부적합·고객 불만 원인 분석과 CAPA(시정·예방조치) 수립·이행으로 재발 방지

필수자격 • 학사 이상 · 전기전자·기계·로봇·산업공학·의공학·품질·규제 전공 우대 • 관련 경력 보유자, 신입 지원 가능 (QA·품질시스템·감사·CAPA 경험자 우대) • 의료기기 또는 전자제품 품질경영시스템 기반 이해 • KGMP·ISO 13485·ISO 9001 학습 및 실무 적용 역량 • 설계 검증·유효성 확인·위험관리 활동 이해 • 품질 문서 체계적 작성·관리 및 유관부서 협업 커뮤니케이션 기술스택 • KGMP·ISO 13485 • ISO 9001 QMS • ISO 14971·IEC 62366-1 • IEC 60601-1·60601-1-2 • CAPA·문서관리·내부감사 • SPC(통계적 품질관리)

• 로봇 전자제품 또는 전기·전자 의료기기에 대한 높은 기술 이해 • 신입 지원 가능하며 의료기기·전자제품 품질업무 경험 우대 • 식약처 등 규제·인증기관의 품질시스템 인증 심사(내·외부 감사) 대응 경험 • 품질경영기사·산업기사 등 자격증 소지자 • 개발·제조·RA·임상·사업 부서와 협업한 품질 리스크 검토 경험 • 통계적 기법 활용 공정·제품 품질 개선 경험

1️⃣ 서류전형 2️⃣ 직무 인터뷰 3️⃣ 경영진 인터뷰 4️⃣ 처우 협의 5️⃣ 최종 합격 ※ 포지션에 따라 일부 단계가 생략되거나 추가될 수 있습니다.

'Work Your WAY' ∙8시~10시 사이 자유롭게 출근하는 자율출퇴근제 ∙직급 대신 서로를 '님'으로 부르는 수평적 소통문화 ∙매월 마지막 주 금요일은 15시 조기퇴근, Happy Day로 리프레시! 'Growth & Productivity' ∙개인별 연 100만원 교육비 지원 ∙업무 협업툴 및 AI툴 적극 지원 ∙무제한 스낵 및 음료 제공 'Reward & Recognition' ∙좋은 동료 추천 시 200만원 사내추천포상 ∙근속연수별 포상금 및 유급휴가 지급 'Wellness' ∙60만원 한도 건강검진비 지원 ∙연 60만원 선택적 복지비(복지포인트) 지원 'Life & Family' ∙생일선물 및 휴가 지원 ∙명절선물 및 경조사 지원