디엑스앤브이엑스㈜는 의료진단, 컨슈머헬스케어, 신약개발 사업을 영위하는 코스닥 상장법인 입니다. 2015년 코스닥 상장 이후 생애 전주기 유전체진단과 다양한 질병의 체외진단으로 대표되는 의료진단 중심의 사업을 영위 하였고 2021년 이후에는 자사 브랜드 중심의 치료보조제(덱스벡스) 및 뉴트리션(오브맘) 등 컨슈머헬스케어 제품의 제조 및 판매 사업과 항암백신, 경구용 비만치료제, mRNA 항암백신, 항암항체신약, 마이크로바이옴 기반 치료제 등 다양한 신약개발 파이프라인을 구축하였습니다. 컨슈머헬스케어 부문은 매년 높은 매출 상승률을 기반으로 빠르게 사업의 안정성을 갖춰나가고 있으며, 신약개발부문은 R&D 경험과 신약개발 성공 노하우를 갖춘 우수 인력이 중심이 되어 효율 중심의 연구개발로 개발 기간의 단축과 임상 성공 가능성을 높여가고 있습니다.

ㆍ임상시험 계획 수립 및 전체 일정 관리 ㆍ임상시험 개시부터 종료까지 프로젝트 운영 ㆍCRO, 시험기관 및 외부업체 선정·관리 ㆍ시험기관 선정, 계약, 개시 및 종료 일정 관리 ㆍ대상자 등록현황 및 시험기관 수행성과 관리 ㆍ임상시험 예산 수립, 집행현황 및 변경비용 관리 ㆍProtocol, ICF, IB 등 주요 임상문서의 작성·검토 일정 관리 ㆍ임상시험 관련 이슈, 위험 및 변경사항 관리 ㆍ임상시험팀 정기회의 운영 및 후속조치 관리 ㆍ데이터 입력, query 처리 및 데이터베이스 잠금 일정 관리 ㆍTMF 문서의 적시성·완전성 관리 ㆍIND/CTA, IRB/IEC 및 규제기관 제출을 위한 자료 준비 지원 ㆍMedical, RA, PV, DM, Statistics 및 연구소 등 관련 부서와의 협업 ㆍ임상시험 종료, CSR 작성 및 결과보고 일정 관리 ㆍ임상시험 진행현황과 주요 위험의 정기 보고

ㆍ제약바이오회사 또는 CRO의 임상시험 운영 경력 ㆍ임상시험 준비부터 종료까지 전체 업무에 대한 이해 ㆍICH-GCP 및 국내 임상시험 관련 규정에 대한 이해 ㆍCRO, 시험기관 및 외부업체 관리 경험 ㆍ임상시험 일정과 여러 업무를 동시에 관리할 수 있는 능력 ㆍ관련 부서 및 외부기관과 원활하게 협업할 수 있는 의사소통 능력 ㆍ영어 임상문서 검토 및 업무상 의사소통 능력

ㆍ항암제 또는 신약 임상시험 수행 경험 ㆍSponsor 입장에서 CRO를 관리한 경험 ㆍ글로벌 또는 다국가 임상시험 수행 경험 ㆍIND/CTA 및 규제기관 대응 지원 경험 ㆍ임상시험 예산 및 계약관리 경험 ㆍRisk-Based Quality Management 수행 경험

서류전형 → 1차면접(PT) → 2차면접 → 최종합격

• 연 1회 건강 검진 할인 프로그램을 지원합니다. • 유연 근무제를 시행합니다. • 직무 관련 교육을 지원합니다. • 경조사비, 경조휴가, 생일반차, 명절선물을 지원합니다. • 연차/반차/반반차 제도를 운영합니다. • 통신비를 지원합니다. • 장기 근속자 포상 제도가 있습니다.