Clinical Operations Manager / Senior manager

-Clinical Operations관리 -CRO 및 외부 Vendor관리 -임상 문서 및 품질관리 -임상 예산 및 비용관리 -내,외부 협업

-생명과학, 약학, 간호학, 의학 또는 관련분야 학사이상 -제약회사, 바이오텍 또는 CRO에서 임상시험 관련 경력 5년 이상 -Clinical Operations, CRA 또는 Clinical Project Management 실무 경험 -CRO 및 외부 Vendor의 업무 수행을 실질적으로 관리한 경험 -임상시험 준비부터 종료까지 전체 일정 및 주요 Milestone 관리 경험 -임상시험 관련 문서 및 CRO 산출물 검토 경험 -CRO Proposal, 견적 및 Change Order 검토 또는 임상시험 예산 관리 경험 -ICH-GCP 및 임상시험 운영 프로세스에 대한 높은 이해도 -국내외 CRO 및 Vendor와 업무를 수행할 수 있는 영어 커뮤니케이션 역량

[우대사항] -제약회사 또는 바이오텍의 Sponsor-side Clinical Operations 경험 -글로벌 임상시험 운영 경험 -임상 1상 및 초기 임상개발(Early Clinical Development) 경험 -First-in-Human, SAD/MAD 또는 환자 대상 임상시험 경험 -CRO 선정, RFP, Bid Defense, Proposal 검토 및 예산 협상 경험 -Senior CRA 또는 Clinical PM으로서 Sponsor Oversight 업무를 수행한 경험 -eTMF/Veeva 등 Clinical Trial Management System 사용 경험 -임상시험 Audit 또는 Inspection 대응 경험

서류검토 ＜ 1차 면접 ＜ 2차 면접 ＜ 처우협의 ＜ 최종합격