3상 임상시험 과제 진행 및 진행중인 Oncology 과제를 담당할 임상개발팀 팀원 채용의 건
주요업무
1. GCP 및 국내외 관련 규정, Protocol, SOP 등의 준수 및 이행 관리
2. 임상개발전략 수립 및 실행에 능동적으로 기여
3. 임상시험 프로젝트의 scope, 일정, 예산, 품질에 대한 전반적인 관리 및 책임
4. CRO, Vendor 및 임상시험기관(site)의 선정, 계약 협상 및 performance oversight
5. 국내외 규제기관 제출 자료(IND, NDA 등) 검토 및 관련 업무 지원
6. Risk 식별 및 mitigation plan 수립을 통한 프로젝트 리스크 관리
7. 사내 유관 부서(Regulatory, CMC 등) 및 외부 파트너와의 긴밀한 협업
8. 임상시험 관련 주요 의사결정 사항의 문서화 및 경영진 보고
9. 팀원 육성 및 PM 조직의 역량 강화에 기여
10. 그 외 임상개발 관련 업무 지원
자격 요건
- 대졸이상
- 의약품 임상시험 운영 관리 및 관련 신약개발 경험8년 이상
- 제약회사,바이오벤처 등 의약품 임상시험 운영-관리 경력자
- 약학, 간호학, 생명공학 등 관련 전공자
- 항암제 임상 경험자 우대
우대사항
- 임상시험 관련 교육과정을 수료한 자
- 다국가 허가 임상 유경험자
- 영어 능통자/컴퓨터 능력 우수자
- 항암제 임상 경험자 우대
채용절차
- 채용시 마감
- 서류전형->온라인인적성검사->면접->최종합격
기타안내
-정규직(수습3개월, 임금 100% 지급)
-주 5일 09:00~18:00 근무 (시차출근가능)
-현 연봉 및 희망연봉 필수 표기