(주)나노바이오시스템은 손상된 인체조직을 원래 상태로 되돌리는 첨단재생의료 치료제를 개발하는 바이오헬스케어 기업입니다.
나노소재와 줄기세포 기술을 융합한 세계 최초의 조직재생 플랫폼을 기반으로 고막, 피부, 뼈, 연골, 힘줄 등 다양한 조직의 재생 솔루션을 개발하고 있습니다.
개발본부 소속 의료기기/코스메틱 인허가 업무 담당자를 채용합니다.
주요업무
- 제품 등록 및 인허가 : 의료기기 품목 허가 및 관련 문서 기술 지원
- 국내외 의료기기 인증, 등록, 시험 절차 지원
- 국가별 법규/가이드라인 변경사항 예측 및 대응
- 기술문서 작성 및 검토
- 식약처 등 규제 기관 수시 대응 및 사후 관리
- 의료기기 광고 관련 위반 사항 검토 및 시정/예방 조치 관련 업무
자격 요건
- 의료기기 3~4등급 인허가 업무 경험자
- 영어 활용 가능자 (독해/작문 등 간단한 영어 활용)
- 문서 작성 및 활용 가능한 자
- 원활한 커뮤니케이션 역량 보유
우대사항
- 관련 계열 전공자
- 4등급 의료기기 인허가 업무 경험자
- 의료기기 RA(인허가) 자격증 소지자 또는 관련 교육 수료자
- 의료기기 인증 준비 및 심사 대응 경험자