재생의학 분야에서 독자적인 기술력으로 국내 시장을 선도하고 있는 코스닥 상장 제약·의료기기 기업입니다. 대표 제품이 전 세계 40여 개국에서 인허가를 획득하며 아시아를 넘어 미주·유럽 시장까지 영향력을 확대하고 있고, 최근 3년간 매출이 가파르게 성장하며 업계 평균을 크게 웃도는 수익성을 기록하고 있습니다. 판교에 신축한 R&D센터를 거점으로 연구개발 및 글로벌 임상 조직을 지속적으로 확충하는 중입니다.

• 국외 임상시험(의약품·의료기기) 전략 수립 및 프로토콜 개발 • 임상시험 운영 관리 및 규제기관/IRB 대응 • 임상시험 문서 작성 및 검토 • CRO 및 해외 파트너사와의 협업, 임상시험 기관·연구자 관리 • 임상시험 품질(GCP/SOP), 일정 및 예산 관리

• 학사 이상 (이공계 또는 제약/의료기기 산업 관련 전공) • 의료기기 또는 제약 회사에서의 임상 경험 • 영어 능통자 • 경력 4~8년

• 해외 임상 진행 경험, IDE/IND documentation 진행 경험

서류검토 ＞ 인적성 ＞ 1,2차 면접 ＞ 처우협의 ＞ 합격