[우리는 재생의학의 미래를 만듭니다] 파마리서치는 재생의학을 기반으로 “인류의 건강하고 아름다운 삶의 질 개선”을 목표로 하는 바이오 제약사입니다. 1993년에 창립되어 약 30년의 업력을 보유하고 있으며, 현재 500명 이상의 우수한 인재들과 함께 성장하고 있는 회사입니다. 최근 3년간 매년 30% 이상 성장을 하고 있으며 주요 제품으로는 에스테틱 의료기기인 리쥬란과 코스메틱 라인인 리쥬란코스메틱이 있습니다. 더 많은 사람들에게 변치 않는 아름다움과 미소를 주기 위하여 파마리서치는 함께 성과를 만들어갈 동료를 찾고 있습니다. 끝없는 성장과 도전을 원한다면, 파마리서치와 함께하세요.

- 의료기기 품질경영시스템(QMS) ​운영 ​총괄 ​및 지속적 ​개선 - ISO 13485 및 EU ​MDR ​인증 유지·심사 ​대응 - 국내 의료기기 GMP ​및 국내·외 ​규제기관 ​Audit/Inspection 대응 - FDA ​QMSR ​및 ​ANVISA 등 해외 ​규제시장 ​진출을 위한 QMS ​구축·Gap ​Assessment ​및 개선과제 추진 - CAPA·변경관리·일탈/부적합·Complaint·공급업체 ​관리·Validation 등 ​주요 ​품질시스템 관리 - 고위험/무균 ​의료기기의 제조 ​및 ​품질 Risk Management - QA ​조직 운영·업무관리 ​및 구성원 육성

- 학력: 학사 이상 - 이공계·생명과학·보건의료 관련 전공 학사 이상 - QA/QMS 관련 경력 12년 이상 - 의료기기 QA 및 QMS 운영 경험 - ISO 13485 및 국내 의료기기 GMP 운영·심사 대응 경험 - CAPA·변경관리·부적합·Validation·공급업체 관리 등 주요 QMS 업무 경험 - 규제기관 또는 인증기관 Audit/Inspection 대응 경험 - 조직관리 또는 Project Leading 경험

- 4등급 또는 이에 준하는 고위험 의료기기 QA/QMS 경험자 - EU MDR 인증 획득 또는 인증 유지·심사 대응 경험자 - FDA QMSR Gap Assessment/구축 또는 FDA Inspection 대응 경험자 - ANVISA GMP 인증 또는 Inspection 대응 경험자 - 무균 의료기기 및 Aseptic Processing/Process Validation/Sterilization Validation 관련 경험자 - 해외 규제기관/인증기관 대응이 가능한 영어 Communication 능력

• 서류 전형 ＞ 1차 면접 / AI 역량검사 진행(부서별 상이) ＞ 경영진 면접 ＞ 채용검진 ＞ 입사

✨ 일상이나 특별한 날 모두 든든하게 기념일 특별 포인트, 경조사 지원(휴가, 경조금, 화환), 명절선물, 복지몰 운영 및 복지포인트 지급, 🤸‍♀️ 일과 삶의 균형은 계속되게 장기근속휴가 및 포상, 법인리조트회원권 지원 및 자체 게스트하우스 운영, 하계 및 연말 단체 Refresh 휴가 사용, 휴양소 사이트 운영 및 포인트 제공 💰 업무에 집중할 수 있도록 특별하게 임직원 자녀 학자금 지원, 출산 및 육아 지원 프로그램, 출산축하금 및 양육지원금 지급 👩‍⚕️ 건강하게 오래 함께하게 전 직원 단체상해보험 가입, 종합검진 지원, 독감예방접종지원 👔 자율과 책임으로 똑똑하게 자율적인 근무 복장, 사내 동호회 활동, 각종 소통 활동(SMT등), 직무 및 자기계발 등 다양한 교육 지원 ☕ 최적의 근무환경에서 확실하게 회사 소유의 오피스 공간, 사내 카페 운영 및 이용비 지원, 카페테리아, 포켓볼, 안마의자 등 휴식 공간 제공, 중식 제공, 간식 및 음료 제공