아토플렉스㈜ 소개 아토플렉스㈜는 감염성 질환의 신속하고 정확한 진단을 목표로 분자진단 제품과 현장진단 플랫폼을 개발·제조하는 체외진단 전문기업입니다. Human MDx, Animal MDx, Food Safety, Biothreat Detection 분야에서 200여 종의 Real-time PCR 제품을 개발해 왔으며, 표적 선정부터 설계·최적화·성능 검증·생산 이관까지 제품화 전 과정을 자체적으로 수행하고 있습니다. 또한 등온증폭(LAMP)과 LFA를 결합한 분자진단 POCT 플랫폼 GenHome을 통해 실험실 중심의 검사를 현장으로 확장하고 있습니다. 전용 애플리케이션과 연동해 현장 검사, 판독, 검사 데이터 관리까지 하나로 연결되는 통합 플랫폼을 운영합니다. 여기에 Real-time PCR 기반 질 마이크로바이옴 검사 서비스 Femmune Care를 더해, 사람과 동물, 식품과 환경을 아우르는 One Health 진단 솔루션을 만들어가고 있습니다. 모집 분야 안내 이번 채용은 Real-time PCR 시약, LFA strip, GenHome 카트리지 생산을 담당할 인력을 대상으로 합니다. 당사는 ISO 13485 및 KGMP 기준에 따라 제조·품질관리 체계를 운영하고 있으며, 생산 직무는 작업표준서(SOP)와 기록 관리 절차에 따라 시약 조제·분주, 스트립 및 카트리지 조립, 포장, 공정 확인 업무를 수행합니다. 정밀한 작업과 기록 관리가 중요한 직무이므로, 꼼꼼함과 절차 준수를 갖춘 분을 우대합니다.

LFA strip 생산 • 멤브레인 도포·건조·절단, 하우징 조립 등 생산 작업 직접 수행 • 공정 조건 설정 및 불량 발생 시 원인 분석·조치 카트리지 생산 • 부품 조립, 시약 충전, 동결건조, 실링 등 생산 작업 직접 수행 • 공정별 중간 검사 및 수율 관리 생산 계획 및 자재·설비 관리 • 수주·재고 기준 생산계획 수립, Lot 단위 일정 및 납기 관리 • 원부자재 발주 요청·입출고 관리, 생산설비 점검 및 유지보수 제조 문서 관리 및 품질 대응 • 제조지시서·제조기록서 작성 및 하위 작업자 기록 검토 • ISO 13485·KGMP 기준 준수, 부적합 발생 시 CAPA 수립 및 QA 협의 생산 인력 관리 및 공정 개선 • 작업 배분, 표준작업 교육 및 숙련도 관리 • 신제품 생산 이관, 수율 향상 등 공정 개선 과제 수행

• 생산 작업 직접 수행과 공정 관리를 병행할 수 있는 분 • 생산 공정 관리 및 인력 관리 경험 보유자

• LFA, 진단 카트리지, 동결건조 공정 경험자 • 공정 밸리데이션(IQ/OQ/PQ) 및 신제품 양산 이관 경험자 • ISO 13485 또는 KGMP 기준의 제조·품질 문서(제조지시서, 제조기록서 등) 작성 및 관리 가능자 • 체외진단의료기기·의료기기 또는 바이오/제약 제조 분야 생산 경력 3년 이상

1차 서류 면접 2차 대면 면접 (실무진) 3차 대면 면접 (대표이사), 옵션 사항