뷰브레인헬스케어는 치매를 예측하고 예방하는 솔루션을 개발하는 의료 AI기업입니다. 회사의 주요 제품군은 치매 조기 진단을 위한 바이오마커인 ATN(Amyloid, Tau, Neurodegenration)을 예측하는 인공지능 프로그램, 치매 예방 및 치료를 위한 인지훈련솔루션 등이 있습니다. 자기일에 책임을 다하는 전문가로서 장기적으로 함께할 파트너가 절실히 필요합니다.

(1) QMS • KGMP 및 CE MDR QMS 심사 대응 • 설계개발, 위험관리, 소프트웨어 생명주기 및 변경관리 문서 작성 (2) • MFDS, FDA 및 CE MDR 인허가 자료 작성 • 국내외 규제 및 가이드라인 모니터링 (3) 프로젝트 관리 • 인허가 프로젝트의 일정·담당자·산출물 관리 • 주요 이슈 및 일정 지연 위험 관리

• 의료기기 RA 또는 QMS 관련 경력 4년 이상 • 의료기기 인허가 또는 인증심사 대응 경험 • 대내외 커뮤니케이션 역량 보유

• SaMD 또는 디지털 의료기기 업무 경험 • KGMP, ISO 13485 또는 CE MDR 심사 대응 경험 • 성실하고, 자기 일에 책임을 다하는 전문가 (일정관리, 자기관리에 철저하지 못하거나 워라벨만 챙기는 사람은 지양)

[채용 프로세스] • 서류 전형 ＞ 1차 핵심리더십 인터뷰 ＞ 2차 C-Level인터뷰 ＞ (레퍼런스 체크) ＞ 처우 협의 ＞ 입사 • 상황에 따라 1차와 2차 면접이 같은 날에 순차적으로 진행될 수 있습니다. • Probation period 3개월