[경영지원] 의료기기(스킨부스터/EBD) 비임상·효능시험 경력사원 모집 *함께하실 의료기기RA팀을 소개합니다* 의료기기RA팀은 당사의 의료기기 제품들이 국내외 시장에 안전하고 빠르게 론칭될 수 있도록 인허가 전반을 책임지는 부서입니다. 그중 본 포지션은 제품의 '안전하다'와 '효과 있다'를 데이터로 증명하는 역할을 맡습니다. 생물학적 안전성 평가는 인허가의 필수 관문이고, 효능 시험 데이터는 그대로 영업·마케팅의 소구 근거가 됩니다. 실험실 안에만 머무르지 않고 제품이 시장에서 이야기되는 방식까지 관여하고 싶은 분이라면 망설이지 말고 지원해 주세요.

• 생물학적 안전성 평가 - ISO 10993 기반 평가 전략 수립 및 제품별 필요 시험 항목 선정 - GLP 시험기관 선정, 시험 의뢰 및 시험계획서·결과보고서 검토 - 평가 결과의 인허가 자료 반영 및 심사기관 보완 대응 • 효능 시험 디자인 및 관리 - 스킨부스터/EBD 제품의 효능 시험(in-vitro, ex-vivo, in-vivo) 디자인 및 평가 지표 설계 - 국내외 시험기관(CRO·대학·병원) 발굴, 위탁시험 의뢰 및 일정·비용 관리 - 결과 데이터 분석·해석 및 보고서 검토 • 데이터 활용 - 확보 데이터 기반의 제품 소구점(claim) 도출 및 표현 가능 범위 검토 - 학술 자료(백서, 세일즈 덱, 근거 요약본) 제작 지원 - 글로벌 학술 논문 리서치 및 경쟁 제품 비교 데이터 확보 [핵심역량] • 결과를 정량 지표로 정리하고 해석하는 세밀함과 논리성 • 시험기관과 영업·마케팅 양쪽에 같은 결과를 각자의 언어로 전달하는 커뮤니케이션 역량 • 원하는 결과가 나오지 않았을 때 조건을 다시 설계해 답을 찾는 주도성과 책임감

• 비임상시험·효능평가·생물학적 안전성 평가 관련 경력 2년 ~ 4년을 보유하신 분 • 피부 미용 관련 효능 평가 데이터를 분석하고 영업/마케팅 소구 포인트로 연결해 본 경험이 있으신 분 • 에스테틱(피부 미용) 의료기기 산업 및 트렌드에 대한 이해도와 관심이 높으신 분 • 비즈니스 영어 커뮤니케이션이 가능하신 분 (영문 논문 및 결과보고서 해독 가능 수준) • ISO 10993 가이드라인에 따른 GLP 시험 기획 및 진행 경험이 있으신 분 • 종합적 사고를 바탕으로 논리적인 문서를 작성하실 수 있는 분

• 생물학·생명공학·수의학·약학·화학·피부과학 등 관련 전공자 • 글로벌 학술 논문 리서치 및 영문 결과 보고서 해독 능력이 우수하신 분 • 동물실험 수행 또는 위탁 관리 경험이 있으신 분 • 세포배양, 조직학·면역조직화학 결과 해석 경험이 있으신 분 • 통계 프로그램(GraphPad Prism, SPSS 등)을 활용한 데이터 분석이 가능하신 분 • 의료기기 인허가(RA) 업무에 대한 이해도가 있으신 분 • 보훈 및 장애 대상자는 관련 법령에 따라 우대

[고용형태] • 정규직(3개월 수습기간有, 해당 기간 급여 동일) [급여 및 처우] • 면접 후 협의 [근무조건] • 근무시간: 시차출퇴근 제도 시행(오전8시 ~ 11시 사이, 30분 단위로 출근시간 선택) • 근무지: 잠실 롯데타워 27층, 에이피알 본사 [채용 절차] • 서류전형 ＞ 조직적합도검사 및 실무면접 ＞임원진 면접 ＞처우협의 ＞ 최종합격 및 입사

에이피알은 최고를 목표로 하는 에이프로(APRO)에게 최상의 환경을 지원합니다. [시차 출퇴근제] • 30분 단위로 출근 시간 (오전 8시~ 11시 사이) 선택 [자유로운 연차 사용] • 휴가 셀프 승인 제도 • 2시간 단위 반반차 사용가능 [리프레시 제도] • 패밀리 데이 운영 (매월 마지막 주 금요일 2시간 조기 퇴근) • 장기 근속 시 리프레쉬 휴가 지원 (3,6,9일 휴가 제공) [건강관리] • 연 1회 건강검진 지원 • 단체 보험 지원(본인 및 가족 포함) • 사내 마사지룸 운영 • 심리지원 프로그램 운영(EAP 제도) [사내 카페 및 스낵바 무료 운영] • 사내 바리스타가 제조하는 커피 / 음료 (20종 이상) 무제한 제공 • 스낵바 및 간편식품 상시 무료 제공 [임직원 혜택] • 입사 시 100만원 상당 웰컴 패키지 지급 • 매년 자사 복지몰 100만 포인트 지급 [성장 지원] • 업무 관련 도서 구매비 지원 • 온라인 교육 플랫폼 무료 이용 지원 • 신규입사자 대상 멘토링/버디 제도 운영 [경조사 지원] • 결혼축하금 100만원 및 결혼기념휴가 5일 제공 • 생일 2시간 조기퇴근 및 선물 제공 • 그 외 다양한 경조사 지원 (경조금, 화환, 휴가 등) [인센티브 제도] • 성과에 따른 PI/ PS 제도(연 3회) 운영 • 모집 기간 : 채용 시 마감(수시 채용) - 본 공고는 채용마감일이 도래하지 않더라도 조기에 마감될 수 있는 수시채용 공고로 진행됩니다. • 서류전형 합격 시 조직적합도 검사 및 면접전형 안내 메일을 동시에 드립니다. • 조직적합도 검사는 조직의 인재상 부합여부를 판단하는 인성검사이며, 온라인으로 시행됩니다. • 모든 전형에 대한 합격 여부는 전형일 기준 2주 이내에 이메일 혹은 기타의 방법을 통해 개별로 안내되며, 결과 발표일보다 전형결과 안내가 늦어질 경우 별도 연락 드릴 예정입니다. • 상황에 따라 채용 프로세스는 유동적일 수 있습니다. • 최종 제출 후에는 지원서 수정이 불가하오니 이 점 유의하여 주시기 바랍니다. • 모든 경력사항은 사실에 기반하여 정확히 작성해야 하며, 경력 기간 및 내용이 사실과 다를 경우 채용이 취소될 수 있습니다. *국민연금가입 이력 확인을 통해 실제 기업명, 입·퇴사일, 고용형태 등을 검증합니다.