1. 신속진단키트 품질 이슈 해결 및 원인 조사, 제품 개선
ㆍ프로토콜, 레포트 작성
ㆍ안정성 시험, 분석적 성능평가, 설계 유효성 확인 및 검증
ㆍ성능 시험을 위한 제품 제조 (분주, 골드/ 나노 입자- 단백질 접합 등)
ㆍ제품 개선을 위한 공정 개발
ㆍ품질 이슈 관련 조사 및 CAPA 수립 및 시행
2. Rigid-material 관리 관련 업무
ㆍ자재 사양서 관리
ㆍ플라스틱 사출품 설계 및 개발
ㆍ 제품 포장 설계
ㆍ품질 이슈 관련 조사 및 CAPA 수립 및 시행
자격 요건
ㆍ이공계 석사 이상 (생물, 화학, 생화학, 생명공학, 임상병리 학과 우대)
ㆍMS office 실무능력 우수자
ㆍ영어 문서 작성 가능자
ㆍ신속진단키트 개발/개선 경험자(FDA, MFDS, WHO PQ, CE IVDR 등)
ㆍ경력 3~7년 보유자
우대사항
ㆍ연구실/실험실 활동 경험
ㆍ영어 논문 또는 국제 표준 가이드라인 학습 경험
ㆍ영어 능력 우수자
ㆍ컴퓨터 활용능력 우수자
ㆍ의사소통 능력 우수자
ㆍ품질 향상과 문제 해결을 위한 QI 및 CAPA 수행 경험 보유자
ㆍ분석적, 활동적, 긍정적인 사고를 가진 분 우대
ㆍParametric 기반 (SolidWorks 등) 3D 설계 또는 GD&T (Geometric Dimensioning & Tolerancing) 기반 2D 설계 가능자
ㆍ복수의 업무 영역(신속진단키트 성능 개선 및 자재 관련 업무)에 유연하게 대응할 수 있는 분