글로벌 기업의 국내 사업장에서 의약품 및 헬스케어 관련 품질·규제 업무를 담당할 약사를 모집합니다.
주요업무
• 국내 의약품 및 보건의료 관련 법규와 규제 기준에 따른 품질관리
• KGSP(우수의약품유통관리기준) 및 관련 규정 준수 관리
• 입고·출고·반품 제품의 규격 및 외관 검수 및 품질 승인
• Quality Manual, SOP, WI 등 품질 관련 문서 작성·관리·개정
• 내부감사(Internal Audit) 수행 및 품질 시스템 개선
• 글로벌 Quality 기준과 국내 규제 요구사항 간의 Compliance 관리
자격 요건
• 약사 면허 소지자 (필수)
• 의약품 관련 법규 및 규제에 대한 이해
• Quality / QA / Regulatory Compliance 관련 업무 경험 또는 실무 이해
• QMS 및 품질 관련 문서관리 업무에 대한 이해
• 한국어 및 영어로 업무 커뮤니케이션이 가능한 분
• 경력 7~15년