[🏢회사 소개] 글로벌 에스테틱 차세대 리더 기업, 셀락바이오 셀락바이오(CellArk Bio)는 NCR(Natural Collagen Regeneration)을 중심으로 한 조직공학 기술 HMPS로 혁신적인 미용 의료기기와 의약품을 개발하는 글로벌 에스테틱 전문 기업입니다. 우리는 '최고의 품질, 최고의 솔루션'을 통해 글로벌 시장에서 빠르게 성장하고 있습니다. J커브 성장을 함께 만들어갈 인재를 영입하고 있습니다. [▶️포지션 소개] 셀락바이오 원주공장의 신규 GMP 제조소 구축과 함께 QC(Quality Control, 품질관리) 조직을 함께 만들어갈 인재를 모집합니다. 현재 원주공장은 제조 및 품질관리 시스템을 구축해 나가는 Set-up 단계로, 시험실 및 시험체계 구축부터 시험방법 확립, Method Validation(MV, 시험방법 밸리데이션), 원자재·제품 및 미생물 시험까지 다양한 품질관리 업무를 수행하게 됩니다. 이미 구축된 시험실에서 정해진 시험만 반복하는 것이 아니라, 신규 GMP 제조소의 QC Laboratory와 시험체계를 직접 구축하고 안정화하는 과정에 참여할 수 있는 포지션입니다.

• 원주공장 미생물시험 업무 수행 및 관리 • 신규 미생물 시험실 및 시험체계 Set-up • 무균시험(Sterility Test), 미생물한도시험 등 미생물 시험 • 엔도톡신시험(Bacterial Endotoxins Test) 수행 및 관리 • 제조환경 Environmental Monitoring(EM, 환경모니터링) 시험 및 관리 • 제조용수 및 Utility 관련 미생물 시험 • 미생물 시험방법 적합성 및 Validation 업무 • 미생물 관련 시험법 및 Standard Operating Procedure(SOP, 표준작업절차서) 제·개정 • 시험 관련 일탈(Deviation), Out of Specification(OOS, 기준일탈), 시정 및 예방조치(Corrective and Preventive Action, CAPA) 업무 • 미생물 시험장비 도입 및 Qualification 지원 • 미생물 시험 일정 및 업무관리 • GMP 실사 및 Audit 대응

• 제약·바이오 등 GMP 환경의 미생물 QC 경력 • 미생물시험 실무 및 시험관리 경험 • 무균시험, 엔도톡신시험, 환경모니터링 등 관련 시험 경험 • 미생물 시험 관련 GMP 문서작성 및 검토 경험

• 신규 GMP 제조소 또는 미생물 시험실 Set-up 경험 • 무균제제 또는 주사제 제조소 미생물시험 경험 • 미생물 시험법 Validation 경험 • GMP 실사 대응 경험 • 미생물학, 생명과학, 생명공학 등 관련 전공자

[🎈채용절차] • 서류 전형 ＞ 1차 면접 ＞ 최종합격 (필요에 따라 추가 면접이 진행될 수 있습니다.) [💌지원방법] • 이력서 첨부 시, '[포지션명] OOO 지원자' 로 작성 해 주세요. • 서류 전형 합격자에 한해 개별 연락드립니다. [👉근무조건] • 고용형태: 정규직 • 근무지: 강원도 원주시 • 근무시간: 5일(월~금) 09:00~18:00 • 급여: 경력/역량에 따라 면접 후 결정

셀락바이오는 동료들이 성장하고 업무에 몰입할 수 있도록 아낌없이 지원하며, 앞으로도 다양한 지원을 지속적으로 확대할 계획입니다. [💘함께 성장하기 위한 지원] • 점심 제공 • 야근시 석식 제공 • 개인 업무 장비 지급 • 공장 숙소 제공 (의왕, 원주 기준 원거리 근무자에 한함) [💘근무조건] • 근무지 : 강원특별자치도 원주공장 • 직급 : 과장급 • 고용형태 : 정규직(수습 3개월))