• 정형외과 무릎인공관절 ​수술로봇 ​및 ​보조 수술장치의 ​국내외 인허가 업무 • 제품 개발 ​단계부터 ​인허가 전략 ​수립 및 실행 • 규제기관과의 ​커뮤니케이션 및 ​대응

• 무릎인공관절 ​수술로봇 및 ​보조 ​수술장치의 ​국내외 인허가 문서 ​작성 ​및 관리 • 임상시험 계획 ​수립 ​및 ​진행 관리 • 품질관리시스템(QMS) 문서 ​검토 및 ​관리 • 제품 ​개발 프로세스 ​전반의 규제 ​요구사항 ​검토 및 가이드 • R&D팀과의 ​협업을 통한 ​제품 설계 및 개발 단계에서의 규제 대응 • 해외 인증 기관과의 커뮤니케이션 및 인증 프로세스 관리 • 사후관리 모니터링 및 보고서 작성

• 학력: 생명공학, 의공학, 기계공학 등 관련 분야 학사 이상 • 경력: 5년 이상의 의료기기 RA 경력 • 의료기기 법규 및 인허가 제도에 대한 전문적인 이해

[우대 사항] • 수술로봇 개발 프로젝트 참여 경험 • 의료기기 제품 인허가 성공적 완료 경험 • ISO 13485, IEC 62304 등 의료기기 품질 시스템 구축 경험 • FDA, CE, PMDA 등 해외 인증 진행 경험 • 정형외과 의료기기 인허가 경험 • 영어 능통 (해외 인증기관과의 커뮤니케이션 필수) [필요 기술] • R&D 부서와의 원활한 협업 능력 • 체계적인 문서 작성 및 관리 능력 • 높은 책임감과 철저한 업무 수행 능력 • 새로운 규제 환경에 대한 지속적인 학습 의지 • 복잡한 프로젝트 관리 및 문제해결 능력

• 서류 지원 → 1차(실무) 인터뷰 → 2차(임원) 인터뷰 → 처우 협의 → 최종 합격 → 입사(수습 기간 3개월) • 지원 서류 : 이력서(자유 양식), 경력기술서(필수), 포트폴리오(필수) • 제출 기한 : ~채용 시까지 ℹ️ 안내사항 • 서류 합격자에 한해 수시 연락드립니다. • 내부 사정에 따라 채용 절차는 변경되거나 생략될 수 있습니다. • 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다. • 입사 후 3개월의 수습기간 실시 후 평가 결과에 따라 수습기간이 연장되거나 채용 취소될 수 있습니다.

👉코넥티브에서의 근무 환경 • 서로를 존중하는 수평적인 문화(전 직원 ‘님’ 호칭 사용) • 시차출퇴근제 운영(07:00~10:00 자율 출근) • 월 최대 2일 재택 및 원격 근무 가능 • 근무 정보: 코넥티브 서울 본사(서울 강남구 역삼로25길 23, 대일테크빌딩 3층·4층) 👉복지 및 성장 지원 • 최신 업무 장비(개인별 예산 기반 자율 선택) 및 AI 소프트웨어 구독 비용 지원 • 음료·간식 제공, 야근 시 식대 및 교통비 지원 • 리프레시 휴가(유급) 및 장기근속자 포상 제공 • 연 1회 종합건강검진 지원 • 팀 활동비 및 동호회 지원, 타운홀 및 사내 행사 진행 • 경조사 지원 및 명절 선물 제공, 생일 축하 지원, 복지포인트 연 240만원 지급 • 창립기념일 휴가 제공 및 입사 시 웰컴키트 지급 • 직무 관련 도서·콘텐츠 지원 및 컨퍼런스·외부 교육 참여 지원