[🏢회사 소개] 글로벌 에스테틱 차세대 리더 기업, 셀락바이오 셀락바이오(CellArk Bio)는 NCR(Natural Collagen Regeneration)을 중심으로 한 조직공학 기술 HMPS로 혁신적인 미용 의료기기와 의약품을 개발하는 글로벌 에스테틱 전문 기업입니다. 우리는 '최고의 품질, 최고의 솔루션'을 통해 글로벌 시장에서 빠르게 성장하고 있습니다. J커브 성장을 함께 만들어갈 인재를 영입하고 있습니다.

- 의료기기 국내외 인허가 전략 수립 및 실행 (한국, 중국, 유럽 등) - 연구소·품질·생산 등 유관부서 협업 및 인허가 프로젝트 일정 관리 - 미용 필러 등 고등급 의료기기(MFDS 4등급 / MDR Class III) 허가 신청서 및 기술문서 작성·검토, 보완 대응 - 임상시험 관련 규제 문서 준비 및 제출 관리 - 국내외 규제기관 및 인증기관 협력·대응 - 허가증 및 해외등록 자료 관리 - 제품 출시 후 규제 요건 준수 여부 모니터링

- 학사 이상 (제약·보건·바이오, 약학·화학·고분자공학·생화학 등 관련 전공) - 의료기기(MFDS 4등급 / MDR Class III) 국내외 인허가 경력 3년 이상 - 의료기기 인허가 및 규제 업무에 대한 이해 - 국내외 규제기관과 원활하게 소통할 수 있는 능력

- 필러 등 의료기기 인허가 경력 - 국내외 허가 및 규제기관 심사 대응 경험

[🎈채용절차] • 서류 전형 ＞ 1차 면접 ＞ 입사 (필요에 따라 추가 면접 진행될 수 있습니다.) [💌지원방법] • 이력서 첨부 시, '[RA] OOO 지원자' 로 작성 해 주세요. • 서류 전형 합격자에 한해 개별 연락드립니다.

셀락바이오는 동료들이 성장하고 업무에 몰입할 수 있도록 아낌없이 지원하며, 앞으로도 다양한 지원을 지속적으로 확대할 계획입니다. [💘함께 성장하기 위한 지원] • 점심 제공 • 시차 출근 가능 • 야근시 석식 제공 • 개인 업무 장비 지급 • 공장 숙소 제공 (의왕, 원주 기준 원거리 근무자에 한함) [💘근무지] • 서울 사무소(문정동)