1. 국내 및 글로벌 임상시험 운영 및 관리
2. CRO, 시험기관 및 유관부서와의 커뮤니케이션 및 프로젝트 관리
3. 임상시험 계획서, CSR 등 주요 문서 검토 및 품질 관리
4. 임상시험 일정, 예산 및 리스크 관리
5. 내부 의사결정 지원을 위한 임상 데이터 리뷰 및 분석
6. 허가 및 규제 대응을 위한 임상 자료 검토 및 지원
자격 요건
1. 학력 : 생명과학, 약학, 의학 등 관련 전공 학사 이상
2. 경력 : 임상시험 관련 경력 3년 이상 (CRA, PM 등)
3. 임상시험 운영 및 규제 기준(GCP 등)에 대한 이해
4. 영어 커뮤니케이션 가능자 (문서 작성 및 이메일 대응)
우대사항
1. 내분비/당뇨 또는 비만 등 대사질환 임상 경험 보유자
2. 글로벌 임상시험 수행 경험 보유자
3. CRO 관리 및 프로젝트 리딩 경험 보유자
4. NDA 등 허가 자료 준비 경험 보유자