아이센스는 2000년에 설립된 국내 자가 혈당측정기 시장 점유율 1위 기업으로, 혈당측정기 뿐만 아니라 혈당측정스트립, 혈액분석기와 같은 화학 및 바이오센서 등을 개발 및 제조하고 있습니다. 아이센스의 자가혈당측정기 브랜드 케어센스는 바이오센서 기술과 전기화학 기술을 바탕으로 0.5 ㎕ 의 혈액으로 5초 안에 혈당을 측정할 수 있으며, 2003년부터 국내 출시하여 현재까지 다양한 제품군의 우수성을 인정받아 전 세계 110여 개국으로 수출되고 있습니다. 또한 끊임없는 연구개발 노력을 통해 23년도에는 연속혈당측정시스템 케어센스 에어가 출시되었습니다. 케어센스 에어는 피부에 부착된 센서를 통해 세포간질액 내 포도당 농도를 연속적으로 측정하여 실시간으로 혈당값을 보여주는 제품으로, 실시간으로 측정한 혈당값으로 혈당 추이를 비롯한 고혈당, 저혈당 상태를 미리 확인하고, 케어센스 에어 앱, 센스365 앱/웹을 통해 다양한 혈당 데이터를 확인 및 공유하여 보다 쉬운 혈당 관리를 실현해주는 제품입니다. 금번 채용공고는 기술문서 담당(차장급 이하) 경력직을 채용하는 공고로 많은 관심과 지원 바랍니다.

· IEC 62304 기반 의료기기 소프트웨어 기술문서 작성 및 관리 · 국내외 인허가(MFDS, FDA, CE/MDR 등) 및 품질시스템(ISO 13485, MDSAP) 대응을 위한 RA/QA 연계 기술 문서화 · 소프트웨어 품질 향상 및 규격 준수를 위한 연구개발 프로세스·절차(SOP) 수립, 개선 및 표준화 · 소프트웨어 개발 및 타당성 확인 결과 문서화 및 품질 기록 관리 ※ 서류접수 시, 경력사항 확인가능한 포트폴리오 첨부 필수 (면접 시, 기술면접 진행되며 10분 이내의 포트폴리오 발표 예정임)

· 학사 학위 이상 소지자(컴퓨터공학, 소프트웨어공학 계열 전공자) · 유관 업무 10년 이상 15년 이하 경력자(과장~차장급) ＞ 의료기기 소프트웨어 품질보증(SQA) ＞ RA 문서 작성 및 테크니컬 라이팅 · 의료기기 소프트웨어 관련 국제 표준 및 규제에 대한 이해도가 높은 분 · 개발자, QA, RA 등 유관 부서와의 기술적 커뮤니케이션 및 문서화 역량 ※ 2027년 5월 이후 마곡 근무 가능자(근무지 이전 예정)

· 의료기기 사이버보안 관련 시험 및 인허가 문서 작성 경험 · SaMD(소프트웨어 의료기기) 인허가 문서 작성 및 심사 대응 경험 · MDSAP 및 ISO 13485 외부 심사 대응 및 수검 경험 · 문서화 및 프로세스 표준화 역량을 보유하신 분 · 해외 인증기관(NB/FDA) 대응 및 기술문서 교신이 가능한 영어 커뮤니케이션 역량

• 서류전형 ＞ 종합역량검사 ＞ 대면면접(1차/2차) ＞ 최종합격 - 상세 경험과 역량 확인을 위해, 서류합격 후 자사 채용사이트 이력서 등록이 요구될 수 있음 - 통상 1차 or 2차 대면면접이 진행되나, 보다 심층적인 검토가 필요한 경우 최대 3차까지 요청될 수 있습니다. [기타 유의사항] • 허위사실 혹은 채용결격사유(산업안전보건법에 의거한 특수건강진단 대상자의 경우, 진단 결과 부적합 포함)가 발견된 경우, 최종합격 이후라도 채용이 취소되거나 본 채용이 거절될 수 있음.

[직장생활 지원] • 중식 지원 : 중식대 포인트 제공 (서울근무자 한정. 이외 사업장 구내식당 운영) • 사내 카페테리아 운영 : 커피, 음료, 쿠키 등 구비 • 직원 휴게실 운영 : 안마의자, 수면 등 휴식 장소 • 직원 상담 프로그램 운영 : 전문 상담 업체 (익명상담 가능) • 경영 성과에 따른 성과금 지급 [여가생활 지원] • 선택적 복지제도 운영 : 복지몰 운영 및 복지포인트 지급 • 하계휴가 지원 : 하계유급휴가 및 휴가비 지급 • Refresh 휴가 지원 : 장기근속 직원 대상 유급휴가 및 복지포인트 지급 • 창립기념일 휴가 지원 : 창립기념일(5월 4일) 유급휴가 및 복지포인트 지급 • 도서 지원 : 업무용 도서 구입 지원 및 사내도서관 운영 • 휴양시설 지원 : 법인 콘도 예약 가능 • 사내 동호회 지원 : 동호회 활동비 지급 및 우수 동호회 포상 • 생일반차 제공 : 생일 전후 2주 중 반차 제공 [가정생활 지원] • 명절 귀성여비 지원 : 매년 추석 귀성여비 지급 (명절 전일 단축 근무) • 경조사 지원 : 경조사 발생 시 경조휴가, 경조금, 상조용품 등 지급 • 보육수당 지원 : 미취학 자녀에 대해 보육수당 추가 지급 • 자녀 입학축하금 지원 : 초등학교, 중학교, 고등학교, 대학교 진학 시 축하금 지급 [건강관리 지원] • 건강검진 지원 : 정기 건강검진 및 직원 종합검진 지원 • 혈당측정기 직원할인가 판매 • 임신 근로자 복지포인트 및 혈당측정기 제공, 난임치료 지원 외 다수 [아이센스 유튜브 URL]

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