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[알츠하이머 치매 AI 진단 솔루션바이오벤처] 소프트웨어 의료기기 Regulatory Affairs Manager
마감된 공고
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경력
3~10년 차
학력
학사 이상
직급/직책
과장
연봉
협의
근무지
서울특별시 강남구
마감일
2024년 05월 05일
공고소개
주요업무
자격요건
* 본 공고는 리멤버에서 회원 분들을 대상으로 직접 제공하는 헤드헌팅 서비스입니다
AI 기반 알츠하이머 치매 조기 진단 솔루션을 개발하는 스타트업에서 소프트웨어 의료기기 인허가(RA Manager) 업무를 담당해 주실 분을 찾고 있습니다.
주요업무
• 국내 및 해외 소프트웨어 의료기기 인허가 관련 RA 업무 • 혁신 의료기기 일반 / 통합 심사 평가 관련 업무 • 기타 통상적인 운영에 부수되는 업무 등
자격 요건
• 3년 이상 관련 경력 • 인허가 관련 대응, 심사를 위한 문서 패키지 준비 경험 • 영어 communication 역량 • 소프트웨어 의료기기 인허가 경험 우대 • 미국 FDA 510(k) 또는 유럽 CE 실무 경험 우대
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