다인메디컬그룹은 국산 내시경 개발 및 제조를 주 사업영역으로 하고 있는 의료기기 제조 회사입니다. 국내 최초로 자체 개발하여 생산하는 일회용 연성 내시경 제품인 우루스('URUS™')를 공식 출시하였으며, 우수한 기술력을 바탕으로 다양한 제품 라인업을 확장하여 한국을 넘어 글로벌 기업으로 도약하기 위해 성장하고 있습니다. RA 직무는 제품 안정성, 유효성 등을 파악해 판매하고자 하는 국가의 제도에 부합하는지 증명하고 설득하는 일을 담당합니다. 각 국가별로 정해진 법령에 따라 제품의 허가나 변경을 등록하기 위한 기술문서 작성을 주 업무로 합니다.

• 각 국가별 인허가 전략 및 Milestone 확립 • 각 국가별 규제사항 검토. • 제품별 허가전략 수립 • 각 국가별 요구사항에 따른 기술문서 작성 및 검토(MFDS/FDA/MDR/ANVISA 등) • 수입허가 진행에 따른 기술문서 검토 및 업체와의 communication • TD, PMCF, CER 작성 및 관리 • NB 및 시험소 대응 업무

• 의료기기 업계에서 RA 업무를 5년 이상의 경험해 보신 분

• 전기, 전자 의료기기를 경험해 보신 분 • 영어 의사소통이 가능하신 분 • FDA 510(k) 또는 MDR을 경험해보신 분 • 뛰어난 커뮤니케이션 역량을 보유하신 분

서류전형 - 면접전형 - 최종합격

• 수평적인 문화 : 편안한 근무 분위기, 직위와 관계 없이 자유롭게 의견을 이야기 합니다. • 자유로운 휴가 : 연차는 원하는 시기에 이유와 관계 없이 편하게 사용합니다. 반차와 반반차도 있습니다. • 유연출퇴근제 : 8시~10시 유연출퇴근제, 10시~5시 코어타임만 지켜주세요. • 간식 제공 : 업무하다가 지칠 때, 간식으로 당 충전하세요. • 생일축하제도 : 생일에는 선물과 함께, 2시간 조기퇴근해서 가족들과 시간을 보내세요.